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智通财经APP讯，贝达药业(300558)(300558.SZ)公告，公司收到国度药品监督管制局签发的《药物临床考试批准告知书》，公司文书的BPI-221351片药物临床考试肯求已赢得NMPA批准，容许本品单药在IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤中开展临床考试。

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公告袒露，BPI-221351是由公司自主研发的领有扫数自主常识产权的新分子实体化合物，是一种具有血脑障蔽穿透才气的新式强效、高遴荐性、突变型异柠檬酸脱氢酶(Isocitrate dehydrogenase)IDH1/IDH2小分子双扼制剂，皇冠官网拟用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者，包括但不限于胶质瘤、胆管癌等。IDH1和IDH2基因突变会导致细胞内致癌代谢物2-羟戊二酸(2-HG,R-2-hydroxyglutarate)的积攒，在急性髓系白血病、神经胶质瘤、软骨赘瘤、前哨腺癌、玄色素瘤和胆管癌等多种肿瘤中均有发生。

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